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Las pruebas de anticuerpos analizan muestras de sangre en busca de evidencia de que una persona se haya recuperado del COVID-19. Los investigadores están trabajando para averiguar si los anticuerpos ofrecen inmunidad. Paul Hennessy /
Las pruebas del nuevo coronavirus han sido una historia en constante cambio casi desde el momento en que se descubrieron los primeros casos en los Estados Unidos. La disponibilidad de las pruebas de COVID-19 ha sido impredecible en muchas partes del país, y esto se ha visto agravado por las preocupaciones sobre la precisión y el lento procesamiento de laboratorio, lo que dejó a muchas personas esperando hasta una semana para obtener un resultado.
Los expertos están de acuerdo en que estos problemas deben abordarse antes de que podamos determinar si es seguro relajar los requisitos de refugio en el lugar y distanciamiento social.
“Probablemente tengamos que hacer al menos dos o tres veces la cantidad de pruebas que estamos haciendo ahora para llegar a donde necesitamos estar, y muchas de las pruebas también tendrían que [devolver resultados] más rápido de lo que nosotros Lo estoy haciendo ahora ”, dice Joshua M. Sharfstein, MD, vicedecano de práctica de salud pública y participación comunitaria en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg en Baltimore. “Creo que estamos haciendo algunos progresos, pero probablemente pasarán unos meses antes de que estemos realmente a ese nivel de capacidad de prueba. “
Además de mejorar las pruebas de diagnóstico para COVID-19, los investigadores están trabajando en pruebas de anticuerpos que pueden detectar si una persona ha tenido el coronavirus y se ha recuperado posteriormente. Esto puede ayudar a los investigadores a aprender más sobre la propagación del virus en diferentes áreas, lo que ha demostrado ser un desafío dado que muchos portadores no presentan síntomas.
Si tiene preguntas sobre los diferentes tipos de pruebas y lo que significan, siga leyendo para obtener respuestas de expertos a sus preguntas sobre las pruebas de coronavirus.
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¿Cuáles son las pruebas actuales para COVID-19?
Hay dos tipos diferentes de pruebas para el nuevo coronavirus. La primera es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) que diagnostica la infección por COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2. Esta prueba generalmente requiere un hisopo que penetra profundamente en la cavidad nasal hasta donde se encuentra con la garganta.
Las pruebas de RT-PCR que ahora se utilizan para diagnosticar el coronavirus pueden detectar la presencia del material viral durante la infección, pero no muestran si la persona estaba previamente infectada y se recuperó, según el Dr. Sharfstein.
El segundo tipo de prueba es una prueba de anticuerpos, que es completamente diferente de la prueba RT-PCR, dice Sharfstein. “La prueba de anticuerpos requiere un análisis de sangre y el suero sanguíneo se examina para detectar la presencia de anticuerpos para indicar que la persona estuvo expuesta al virus”, dice.
Estas pruebas podrían usarse para determinar mejor el número total de casos de COVID-19, incluidas las personas que nunca tuvieron síntomas o se han recuperado, agrega.
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¿Qué tan precisas son las pruebas?
Ninguna prueba es perfecta, y lo mismo ocurre con las pruebas de coronavirus. “Ha habido una serie de falsos negativos con las pruebas de RT-PCR, por lo que es un desafío”, dice Sharfstein. Los falsos negativos se dan cuando las personas que realmente tienen el virus obtienen un resultado negativo.
Un estudio aún por publicar de la Clínica Cleveland en Ohio examinó la precisión de cinco pruebas COVID-19 de uso común. Los investigadores encontraron que la precisión de dos de las pruebas estaba por debajo del 90 por ciento, lo que significa que a más de 1 de cada 10 personas que usaban esas pruebas se les podía decir que no tenían el virus y, por lo tanto, no tenían necesidad de aislarse, según los informes.
Aún se está evaluando la precisión de las pruebas de anticuerpos, dice Sharfstein. “En este momento, algunas de las pruebas de anticuerpos tienen un número muy alto de falsos positivos y falsos negativos; interpretarlos requiere cierto juicio clínico ”, dice Sharfstein. “No creo que hayamos resuelto esos problemas de precisión todavía. Estas preocupaciones llevaron recientemente a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a revisar su política que permite la venta de kits de anticuerpos sin revisión de la agencia.
“Incluso en los casos en que las pruebas son precisas, no se sabe hasta qué punto las pruebas individuales predecirán su grado de inmunidad”, dice Sharfstein. “Creo que existe una expectativa real de que habrá algún nivel de protección para las personas que se han recuperado del virus, aunque no se sabe cuánto, y aún debemos confirmarlo para estar seguros. “
También hay casos en los que el nivel de anticuerpos puede no ser lo suficientemente alto para que la prueba los detecte, como en los primeros días en que una persona tiene la infección, según la FDA. La agencia declaró que “no espera que se pueda demostrar que una prueba de anticuerpos diagnostica o excluye definitivamente la infección por SARS-CoV-2. “
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¿Puedo hacerme la prueba de COVID-19 en casa?
El 21 de abril, la FDA autorizó un kit de prueba de diagnóstico de Laboratory Corporation of American (LabCorp) con una opción de recolección en el hogar. El paciente realiza un hisopo para recolectar la muestra nasal y luego la envía por correo a un laboratorio LabCorp para su análisis en un lugar aislado paquete.
“Esta prueba utiliza la misma tecnología que las pruebas que se realizarían en un hospital o en el consultorio del médico”, dice Sharfstein. “El problema de enviarlo es que realmente desea obtener resultados rápidamente para poder desencadenar la investigación y las acciones posteriores. “
¿Existe una prueba de saliva para COVID-19?
Una prueba de saliva desarrollada en la Universidad de Rutgers en Nueva Jersey recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA y actualmente se está utilizando en ese estado, y se espera una implementación a nivel nacional pronto. La prueba utiliza la misma tecnología que los hisopos nasales y actualmente toma alrededor de 48 horas para obtener resultados, según informes de la universidad.
Una prueba de saliva es más fácil y puede ser más precisa que un hisopo nasal para detectar el coronavirus, según un artículo preimpreso publicado en el sitio MedRxiv. Los investigadores encontraron que una prueba de saliva diagnosticaba de manera más confiable el coronavirus y simplemente requería que los participantes escupieran en una taza.
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¿Por qué son tan importantes las pruebas de diagnóstico del virus?
Las pruebas de RT-PCR han sido una parte importante del diálogo sobre la pandemia por varias razones, según Sharfstein. “Por un lado, ayuda a identificar a las personas que están muy enfermas con COVID-19 para que puedan recibir tratamiento para el virus y sus trabajadores de la salud puedan protegerse adecuadamente”, dice.
“Las pruebas también son importantes para escenarios en los que las personas viven juntas para que podamos identificar quién está enfermo y proteger a otras personas de contraer la enfermedad, por ejemplo, en un hogar de ancianos”, dice.
“Otra razón es que cuando identifica a las personas que son positivas, puede hacer que se aíslen y pueda encontrar sus contactos y ponerlos en cuarentena”, dice, y así evitar que el virus se propague de persona a persona.
Las pruebas son importantes, pero lo que viene después de las pruebas también lo es, dice. “La prueba tiene que conducir a una acción. Esa acción podría ser probar al trabajador de la salud, brindar un tratamiento especial en el caso de un paciente enfermo, aislar a ciertas personas en un hogar de ancianos para evitar una mayor propagación de la enfermedad o encontrar contactos de alguien y ayudarlo a ponerse en cuarentena “, dice Sharfstein. “Cada vez que alguien da positivo, debe conducir a una acción”, dice Sharfstein.
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¿Cómo se conectan las pruebas y la reducción de las restricciones en los pedidos de alojamiento en casa y refugio en el lugar?
Cuando los estados comiencen a abrirse, habrá un aumento en los casos de coronavirus, dice Sharfstein. “Es muy importante poder detectar aumentos rápidamente y tomar medidas. Si no hay suficientes pruebas o si se tarda demasiado en obtener los resultados de las pruebas, la preocupación es que el virus podría propagarse bastante y, para cuando los estados se den cuenta, ya es demasiado tarde para salvar a muchas personas. ” él dice.
“Parte de lo que hacen las pruebas es permitirnos implementar aquellas acciones que pueden ayudar a controlar la propagación. Si no tiene pruebas, tampoco puede controlar la propagación. “
Es importante tener en cuenta que las pruebas no sustituyen al distanciamiento social, según Sharfstein. “Las pruebas son importantes para saber lo que está sucediendo lo mejor que podamos, pero saberlo por sí solo no ralentiza el virus. Lo que ralentiza el virus es seguir todas las pautas importantes para el control de infecciones ”, dice.
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La FDA otorgó a Xofluza una revisión prioritaria antes de su aprobación el 24 de octubre de 2018. Cortesía de Genentech
Xofluza (baloxavir marboxil) es un medicamento oral que se usa para tratar los síntomas de la influenza o gripe en personas mayores de 12 años.
Se ha demostrado que el medicamento reduce el tiempo que está enfermo en aproximadamente un día. Solo necesita una dosis, pero debe tomarla dentro de las 48 horas posteriores a sus primeros síntomas.
Xofluza pertenece a una nueva clase de antivirales, que inhiben una enzima llamada endonucleasa ácida polimerasa.
Xofluza es fabricado en los Estados Unidos por Genentech. (1)
¿Cuándo se convirtió Xofluza en un tratamiento contra la influenza aprobado por la FDA?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Xofluza el 24 de octubre de 2018. (2) Es el primer medicamento antiviral aprobado para tratar la gripe desde que se aprobó Tamiflu (oseltamivir) en 1999. (3)
A Xofluza se le otorgó una revisión prioritaria, lo que significa que la agencia puso el medicamento en la vía rápida para su aprobación. Esta acción a veces ocurre cuando se cree que un medicamento mejora significativamente el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de una enfermedad grave. (2)
Qué significa el nuevo medicamento para la actual temporada de influenza
Durante casi 20 años, Tamiflu fue el estándar de oro para el tratamiento de la gripe. Xofluza ofrece una nueva opción.
“El impacto de este medicamento en la temporada actual de influenza está por verse porque es un medicamento nuevo”, dice William Schaffner, MD, profesor de medicina preventiva y enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee. “Es un tratamiento atractivo, pero los médicos aún deben aprender al respecto. Creo que hay muchos que aún no lo saben. Se necesita un tiempo para que se publique información sobre nuevos medicamentos. “
Algunos resultados preliminares sugieren que Xofluza podría tratar ciertas cepas de la gripe que se han vuelto resistentes al Tamiflu.
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Xofluza puede ser una opción eficaz para los siguientes tipos de gripe: (4)
Tipo aviar A (H5N1) Tipo A (H1N1) Tipo A (H3N2) Tipo aviar A (H7N9) Virus tipo B Tipo A (H1N1 H275Y) Tipo A (H5N1 H275Y) Tipo A (H3N2 E119V) Tipo A (H7N9 R292K) Tipo B (D198E)
Se espera que los virus A (H1N1), A (H3N2) y de la influenza B sean las principales cepas circulantes durante la actual temporada de influenza. (4)
La influenza es una de las enfermedades infecciosas más comunes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que las epidemias de gripe provocan entre 3 y 5 millones de casos de enfermedades graves y entre 290.000 y 650.000 muertes respiratorias cada año.
¿Cómo sé si Xofluza es adecuado para mí?
Xofluza puede ser una opción adecuada si:
Ha sido diagnosticado con influenza aguda y sin complicaciones Ha tenido influenza por 48 horas o menos Tiene más de 12 años Pesa más de 88 libras (lbs) No está embarazada o amamantando
“Cualquiera a quien le pueda dar Tamiflu sería un candidato para Xofluza”, dice el Dr. Schaffner. “Estos medicamentos son especialmente importantes para las personas que tienen más probabilidades de contraer un caso muy grave de influenza, como los adultos mayores y las personas con otros problemas médicos o enfermedades crónicas. ”
Informe sobre la influenza: lo que debe saber sobre la temporada de influenza 2019-2020
Predicción, prevención y tratamiento del virus de la influenza este año.
Característica
Información de dosis para adultos y adolescentes
Xofluza viene en tabletas de 20 o 40 miligramos (mg) que puede tomar con o sin alimentos.